發布時間:2021-12-30 15:08:40
血液相容性試驗
血液相容性指:血液對外源性物質或材料產生合乎要求的反應。
一般是指材料與血液各成分之間的相容性。
應用標準
ISO 10993-4, ISO 10993-4 , GB/T 14233.2 , ISO 7405 , YY/T 0127.1
溶血試驗:溶血是指紅細胞破裂、溶解的一種現象。 溶血試驗是觀察受試物是否引起溶血或紅細胞凝聚等反應。
試驗原理:陰性對照品和陽性對照品與新鮮的稀釋后兔子抗凝血接觸,通過島津紫外可見分光光度計來測定在545nm波長的吸光率。
試驗結果判斷:當陰性對照管無溶血和凝聚發生,陽性對照管有溶血發生時,若供試品管中的溶液在3小時內不發生溶血和凝聚, 判供試品符合規定;
若供試品管中的溶液在3小時內發生溶血和(或)凝聚,判供試品不符合規定。
送樣要求
一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams
三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams