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無菌試驗

發布時間:2021-12-30 15:11:10

無菌試驗
無菌驗證是用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫療器械、原料、輔料、及其他產品是否無菌的一種方法。

應用標準
中國藥典 ,  GB/T 19973.2 ,  ISO11737-2 ,  美國藥典

適用范圍:醫療器械、藥物、醫用包裝、農藥、化妝品、衛生用品  

送樣要求
一個完整樣品,每個樣品需150 cm2 or 5 grams
三個完整樣品,每個樣品需50 cm2 or 2 grams

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