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潔凈環境檢測

發布時間:2021-12-30 15:12:41

通常潔凈室環境檢測范圍都包括這些:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

潔凈室環境檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。詳情參照潔凈室檢測的相關標準。

1、風速風量換氣次數

潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是通過送入足夠數量的潔凈空氣,來排替稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。因此測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向等項目顯得非常必要了。

向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排室內、區內的污染空氣以保持室內、區內的潔凈度。所以它的送風斷面風速和均勻性是影響潔凈度的重要參數。越高、越均勻的斷面風速能更快更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,所以它們是我們主要關注的的潔凈室檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物來保持其潔凈度。結果指出換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果就越好。因此非單相流潔凈室、潔凈區的送風量和相應的換氣次數,是最受關注的氣流測試項目。

2、溫濕度

潔凈室或潔凈設施的溫濕度測定,一般能夠分成兩檔:一般測試和綜合測試。在空態的交竣驗收測試對于第一個檔次來說是比較合適;在靜態或動態的綜合性能測試對于第二個檔次比較合適。這種測試適合于對溫度、濕度要求較嚴格的場合。

此檢測在氣流均勻性檢測后與空調系統調整后進行的。在此測試期間,空調系統運轉良好,各種狀況已經穩定。每個濕度控制區設置一個濕度傳感器是至少的,而且給予傳感器足夠的穩定時間。測量應該適合于實際使用,直到傳感器穩定后再開始測量,測量時間必須大于5分鐘。

3、壓差

這種檢測是為了驗證完工設施和四周環境之間、設施內各空間之間維持一定壓差的能力。這種檢測適用于全部3個占用狀態。這種檢測是必須的。對壓差的檢測應該在全部門都關閉的條件下進行的,從高壓到低壓、從平面布置上和外界最遠的里間房間開始,然后依次向外檢測。不同等級的、有孔洞相通的潔凈室,在洞口處只有合理的氣流流向等。

壓差檢測要求:

(1)要求清潔區內所有門全部關閉時,進行靜壓差的測定。

(2)在潔凈平面上,應從潔凈度從高到低的順序依次進行,直到檢測到直通室外的房間。

(3)室內沒有氣流影響時測管口應設置在任何位置,測管口面和氣流流線平行。

(4)測量記錄的數據應該精確到1.0Pa。

壓差檢測步驟:

(1)首先關上所有門。

(2)用微差壓計測量每個潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

(3)所有數據記錄好。

壓差標準要求:

(1)不同級別的潔凈室或潔凈區和非潔凈室(區)之間的靜壓差要求大于5Pa。

(2)潔凈室(區)與室外的靜壓差要求大于10Pa。

(3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應小于相應級別的含塵濃度限值。

(4)如果未能達到上述標準要求,應重新調整新風量、排風量,直到合格。

潔凈室檢測

4、懸浮粒子

(1)室內測試人員一定要穿潔凈服,要小于兩個人,應位于測試點下風側且遠離測試點,做換點操作時動作要輕,不要增加人員對室內潔凈度的干擾。

(2)設備要在校準期內使用。

(3)檢測前后設備要清零。

(4)在單向流區域,選定的采樣探頭要接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速和被采空氣的風速偏差應該小于20%。如果沒有做到這一點,就要將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。

(5)采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。

5、浮游菌

最低采樣點數對應著懸浮顆粒取樣點的數量,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離送風面30cm左右 ,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處能增加測點,每個采樣點通常采樣一次。

6、沉降菌

在離地面0.8-1.2m處作業 ,將配制好的培養皿放置在取樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再把培養皿蓋上,培養皿放在恒溫培養箱中培養,時間需要在48小時以上,每批要有對照試驗,以檢查培養基的污染情況。

7、噪聲

測量高度在距離地面1.2米左右、潔凈室面積在15平方以內的,可以僅對室內中心1點進行測量;面積在15平方米以上的,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。

8、照度

測點面距離地面0.8米左右,布點 2米,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,大于30 平方米的房間測點距離墻面1米。

潔凈室檢測檢測標準:

(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013

(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2013

(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

(6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

(7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010


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