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什么是細胞毒試驗?

時間:2023-6-29 10:37:00

細胞毒試驗測試的是通過器械對哺乳動物細胞的毒性,廣泛應用各種醫療和材料評價。作為是否進行體內實驗的依據;或作為遺傳毒性體外細胞畸變試驗劑量設計的依據。

二、常見測試方法:

包括如下三種常見測試方法:

1、浸提液法

2、間接接觸法

3、直接接觸法

三、測試標準

常見測試標準:

1、醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 ISO 10993-5/GB/T 16886.5;

2、醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法 GB/T 14233.2;

3、醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 GB/T 16175。

四、結果判定

細胞毒性判定

1、定性評價方法:評價一般形態、空泡形成、脫落、細胞溶解和膜完整性等方面的變化。

2、定量評價方法:測定細胞死亡、細胞生長抑制、細胞繁殖或細胞克隆形成;評價細胞數量、蛋白總量、酶的釋放、活體染料釋放和還原。

細胞毒主流測試方法

MTT(噻唑藍)比色法:鑒定細胞活力——總細胞中活細胞所占的百分比,定量方法

活細胞能將MTT還原成不溶于水的藍紫色產物Formazan, 死細胞沒有這種功能

DMSO溶解沉積在細胞中藍紫色結晶物,溶液顏色深淺與所含的Formazan量成正比

使用酶標儀測定溶液在570nm處的吸光度:濃度越大,吸光度越大

五、測試一般步驟:

1、測試樣品和對照樣品準備

2、細胞培養準備

3、加樣,培養24h

4、添加MTT,吸光度值測試

5、數據分析和判定


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