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醫療器械動物實驗

時間:2023-9-4 13:57:00

用于醫療器械臨床前動物實驗的動物種類一般為高等物種,例如非人類靈長動物,山羊,綿羊,豬,犬等。

器械動物實驗的關鍵點之一是選擇類似人類組織或疾病狀態的動物模型。

在開展醫療器械動物實驗研究時,考慮的因素如下:

1、動物模型的選擇原理

1)器械植入時使用的標準護理程序使用的藥物或輔助器械,動物和人類在代謝藥物或輔助器械的相同點和不同點;

2)動物實驗和人類使用的器械或交付系統在尺寸方面的比較;

3)器械手術解剖點,手術技術,插入位置,跟蹤路徑在動物和人類之間的比較;

4)在選擇尺寸最優和解剖最優器械的尺寸限制。

2.、實驗保證

1)動物實驗應遵循GLP規范。

3、實驗目的

4、實驗計劃

5、測試和控制組

6、輔助器械和設備

7、測試組描述

華測紐唯醫療器械動物實驗中心,嚴格遵循GLP規范,擁有先進的實驗設備和專業的研究人員,協助制造商在實驗方案制定,動物模型選擇,實驗結果分析,實驗報告撰寫等發揮重要作用。

經過多年的研究工作與實踐,華測紐唯專家團隊已在以下產品領域積累了豐富的項目經驗,(包括但不僅限于):體外除顫器AED、超聲軟組織切割止血系統、超聲骨刀、超聲清創刀、顱內壓監測系統、射頻消融系統、腦起搏器、牛心包生物瓣膜、骨填充材料、椎間融合器、可吸收止血材料、可吸收縫合線、血管吻合器、腸道吻合器、穿刺器、可吸收血管夾、球囊導管、冠狀動脈支架、腦血管支架、可吸收骨釘等。


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