用于醫療器械臨床前動物實驗的動物種類一般為高等物種，例如非人類靈長動物，山羊，綿羊，豬，犬等。 器械動物實驗的關鍵點之一是選擇類似人類組織或疾病狀態的動物模型。
詳情2023-09-04
該試驗測試的是通過器械對哺乳動物細胞的毒性，廣泛應用各種醫療和材料評價。作為是否進行體內實驗的依據；或作為遺傳毒性體外細胞畸變試驗劑量設計的依據。
詳情2023-06-29
醫療器械安全性評價需要進行多種試驗，包括但不限于以下幾種：1. 生物相容性試驗：評估醫療器械與人體組織的相容性，包括皮膚刺激性、毒性、致敏性、細胞毒性等。
二類醫療器械注冊證是在醫療器械注冊管理辦法規定的范圍內，對于疾病預防、診斷、治療或者監測等醫療用途而制造或銷售的醫療器械進行注冊的必要證件。以下是完整的二類醫療器械注冊證辦理流程：
